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国产首款乳房旋切与活检针今日上市

365bet官方网址科技打破进口耗材多年垄断中国市场新局面

发布:重庆365bet官方网址科技  |  发布时间:2019-04-18 14:09:23  |  点击率:  |  信息来源:公共关系发展部

4月17日,入驻两江数字经济产业园的重庆365bet官方网址科技股份有限企业(简称365bet官方网址科技),继4月11日成功推出其自主研发的八大吻合器产品布局全球市场后,再次推出国产首款乳腺一次性使用无菌活检针,助力女性乳腺疾病及时诊治,将一举打破该类产品多年被强生,巴德等外资产品垄断的局面,实现同类产品进口替代。

乳腺癌是女性恶性肿瘤头号杀手

来自有关部门最新统计数据显示,我国乳腺癌诊断的平均年龄是45岁至55岁,较西方女性年轻了10岁。全国女性乳腺癌每年新发病例约27.89万例,占女性恶性肿瘤发病16.51%,位居女性恶性肿瘤发病首位,已成为严重威胁我国女性健康的恶性肿瘤之一,有业内人士称其为女性恶性肿瘤“头号杀手”。
重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科主任医师、教授厉红元接受记者采访时称,乳腺疾病是一种常见病、多发病,也是目前危害女性身心健康的主要疾病,特别是近些年,由于工作和生活压力较大引发的焦虑、失眠、熬夜、酗酒、抽烟、饮食不当,导致许多女性内分泌系统功能调节紊乱,乳腺疾病的发病率呈不断上升的趋势。
“乳腺疾病主要分为乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺囊肿、乳腺癌五大类,其致病因素比较复杂,如治疗不及时或治疗不当,就可能发生病变,甚至导致生命危险。”
记者在采访中获悉,早在2017年,第三军医大学西南医院体检中心公布“2016年度重庆女性健康体检报告”,在对体检的74490名女性的体检报告分析显示,乳腺疾病、宫颈囊肿发病率最高,乳腺疾病在年轻女性中排名第1。
同年,重庆市育龄妇女乳腺疾病普查,对全市36个区县533268例育龄妇女进行了乳腺疾病普查,全市平均患病率36.06%,发病率呈现随年龄增加而升高的趋势。

市场亟需功能优化费用合理的“国产替代”

“2000年以前,大部分患者会选择活检的方法确定疾病程度,并对病变组织选择手术切除,当时通常使用的细针穿刺抽吸,会发生一定程度的不能准确诊断结果,开放性外科活检术能达到较好的效果,但创面和相关损伤较大;2000年以后,真空辅助微创乳房活检与旋切系统活检术引入国内,诊断准确率和手术成功率得到极大提高(可达98%-100%)。”
“从2000年至今,我国一直没有真空辅助乳房活检与旋切系统的国产品牌,国内医院使用的该类产品均为进口,其设备和耗材价格昂贵,患者的就医成本高;我企业经过三年潜心研发,今天上市的乳腺一次性使用无菌活检针,更符合中国市场医生临床使用习惯,而且可节约国家同比例医保支出,可降低病人治疗成本。”
365bet官方网址科技董事长郭毅军接受记者采访时称,我国每年需用乳腺活检和旋切系统进行活检或手术治疗的患者约30万例,按照平均每例手术5000元的耗材及设备使用费计算,该类产品的市场销售额约15亿元/年,如果全部实现国产替代进口,不仅可大幅度降低医疗和医保费用,同时也能在相关科研人才引进,解决就业和税收上作出相当大的贡献。

将实现设备到耗材全面替代进口

“就手术切除而言,乳腺病症的传统手术方式是开刀,手术开刀方式对患者创伤面大,导致痛苦大、出血多、术后康复慢、术后内部乳腺组织结节和表面留下瘢痕影响美观等缺陷。乳腺一次性使用无菌活检针,将旋切功能与活检取样合二为一,不仅切口小,手术效率高,且患者无需经受两次手术的痛苦。”
“365bet官方网址科技今天推出的乳腺一次性使用无菌活检针,采用真空辅助活检(VAB)方式,改善其他活检方式取材不足的问题,更有利于乳腺病灶良恶性的判断并获得更多的病理学资料,从而为患者的治疗提供更准确、更有利的治疗方案。”
“截止目前,国内采用乳房活检与旋切系统手术方案的医院已十分成熟和普遍,其操作方便,旋切目标组织量足,临床上常用的乳房活检与旋切系统及耗材全部依靠进口,价格昂贵,购置、配件、使用及维修成本高,导致患者治疗费用高。”
“除今天上市的乳腺一次性使用无菌活检针外,不久的将来,大家基于真空辅助活检(VAB)技术的乳房活检与旋切系统亦将上市,届时,将实现设备到耗材的全面替代进口。”
记者在进一步采访中获悉,当前乳腺肿物活检方法主要有:开放活检(OSB)、细针穿刺活检术(FNAC)、空芯针穿刺活检术(CNB)、真空辅助微创旋切系统活检术(VAB)。
其中,采用开放活检(OSB)手术存在创伤大,活检手术时间长,花费较高等缺点,术后瘫痕形成及乳房形变不易被广大女性患者所接受;采用细针抽吸(FNA)、空芯针穿刺活检(CNB)存在取样的组织样本量少、穿刺标本组织结构不完整等缺点,所获得的标本很容易出现组织学上的低估进而延误治疗时机,导致对乳腺癌的生物学特性了解不够,无法确定肿瘤的浸润范围,甚至可能引起肿瘤转移。
据郭毅军先容,截止目前,国内除365bet官方网址科技外,暂无厂商生产乳房活检与旋切系统产品,大家属于国内首家。

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